举办医疗器械不良事件监测专题培训讲座

为了进一步提高广大医护人员对医疗器械使用的监管意识，保障医疗器械在病人医疗过程中应用的有效性、安全性，按照国家《医疗器械监督管理条例》等的相关法规规定要求，我院由医学工程科具体组织，8月29日举办了一期题为“可疑医疗器械不良事件在线监测与评价”专题培训讲座活动。各临床、医技科室负责人及联络员40余人参加。

随着大、中、小型各类医疗器械产业的飞速发展，为医院带来诊治患者更加准确方便的同时，也带来了不同程度风险性，甚至造成患者严重伤害，使得其不良事件监管工作愈受到各级单位的重视。工程科主任刘月明、办事员李丹在讲座中详细介绍了器械不良事件监测的基本概念、报告原则、报告时限、填报要求，通报了外地发生的触目惊心案例。刘月明对我院如何进一步开展好工作进行指导，并肯定了各科室在这方面工作管理到位、上报规范。他宣讲了我院所制订的各项规章制度、程序流程、不良事件报告联系人和报告方法，要求渠道要更加畅通。通过培训讲座，使大家认识到医疗器械使用监测管理的共同责任，表示要准确文字纪录、规范操作器械、科学评估风险、快速控制事件，保证病人的用器用械安全。截止目前我院共上报医疗器械不良事件9例。